开闸！化妆品原料进入实力竞争时代

化妆品行业发展至今，以何满足消费者的新需求与新鲜感？

答案是永不停歇的创新，不论是产品宣传的创新，还是原料技术的突破，只有不断刷新才能抢占高地，吸引消费者的目光。

相较于外部宣发，热闹过后，终归会落回产品本质，尤其当下“功效护肤”盛行，产品原料、技术、工艺成为消费者关注的焦点，也成为了品牌的卖点。

在化妆品原料上，此前我国采取无差别化的审批管理，结合技术审评尺度难以把握等因素的影响，通过难度较大。2009年至2019年十年间，我国获批上市的化妆品新原料只有4个。

2021年正式施行《化妆品监督管理条例》后，按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理，从整体上提升了化妆品的品质和性能；将原料由审批制改为备案制，也大大降低了化妆品企业从事新原料的研究门槛。塑料瓶

2022年开年至今，就已经有7例化妆品原料成功过审备案，这既代表着原料端口的开闸，也是本土化妆品市场不断创新与发展的反映。

开年新增7例备案，累计13种原料国产过半

自2022年1月17号至今4个月内，药品监督管理局相继公布了7例化妆品原料备案：

001号陶氏（张家港）投资有限公司的鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷，主要用于乳化剂。

002号余姚莱孚斯本健康科技有限公司的“β-烟酰胺单核苷酸”，主要用于皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂，可用于除了唇部产品、口腔卫生产品和喷雾产品之外的各类化妆品。

003号格苒特工业公司的“聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯”，主要作为成膜剂（film former)使用，可用于各类化妆品，对于使用范围没有特殊的限制。

004号科莱恩国际有限公司的“丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP交联聚合物”，主要用作于增稠剂，可用于各类化妆品，适用范围没有特殊的限制。需要注意的是，其安全使用量方面，淋洗类化妆品更大为5%；驻留类化妆品更大为2.5%。

005号迈图（上海）贸易有限公司的“双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷”，主要用作于发用调理剂，可用于洗发水、护发素、发膜等发用护理产品。需要注意的是，其安全使用量为10%。

006号百岳特生物科技（上海）有限公司的“红藜（Chenopodium formosanum）提取物”，主要用于皮肤保护剂，适用于各类化妆品。需要注意的是，其安全使用量为小于或等于0.7%。

007号康盈红莓（中山）生物科技有限公司的“β-烟酰胺单核苷酸”，主要用于皮肤保护剂和保湿剂，适用于各类化妆品。需要注意的是，其安全使用量为小于等于10%。

7种新原料中涵盖乳化剂、增稠剂、皮肤护理剂、成膜剂等，可应用于护肤品与日化产品中。其中，关于002号与007号同属NMN原料的来龙去脉，此前C2CC传媒×新妆咨询有过相关报道，可戳《与002同名的007化妆品原料“上线”就爆了》。包装瓶

这7种新原料中，鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP交联聚合物、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷属于外资化妆品原料公司；红藜（Chenopodium formosanum）提取物与两种β-烟酰胺单核苷酸为中国企业与港澳台合资企业所有，均是皮肤保护剂。

回顾2021年，自5月1日开始施行《化妆品新原料注册备案资料管理规定》以来，半年时间里药监局公布了6款新原料，其中4个是国产原料，分别为：N-乙酰神经氨酸——保湿剂、月桂酰丙氨酸——清洁剂、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸芐氨——皮肤保护剂、雪莲培养物——抗氧化剂。

结合来看，新规施行不到一年时间内，备案通过的13种化妆品原料中，有7种为国产原料，且多应用于护肤领域。从中可以反映出，功效护肤市场趋势对原料市场研究方向的推动作用，在展示国产原料研发正在突破进步的同时，也凸显了法规对国内外企业一视同仁，公平开放的行业规则。

公平规则之下，机遇与挑战并存

整体而言，中国大多数日化原料起步较晚，多数品种仅经历20多年的发展。日化原料企业规模较小，一些是从传统的基础化学公司发展而来，而一些高附加值日化原料仍需进口。

国内仅有低端表面活性剂、香精香料、合成油脂、保湿剂、单体活性物（提取）、防晒剂这几类原料具备成熟的技术和生产实力，其他方面仍由国际企业领先。目前，日化原料消费主要集中在北美、西欧和中国，其中北美是更大的消费地区。

国际化妆品原料市场掌握在如日光化学、信越、味之素、巴斯夫、帝斯曼、陶氏、德之馨等欧美、日本企业手中。

但是近年来，随着中国化妆品市场的蓬勃发展，伴随着消费者人均可支配收入提升、对健康关注度提高、市场细分加深、产品安全性法规加强等因素影响影响。国内的原料商如华熙生物、天赐材料等企业涌现。相关数据显示，目前全球玻尿酸原料接近80%来自我国山东的华熙生物、昊海生科、焦点生物、阜丰生物等国内企业。

国内的原料商越来越有竞争力，未来，中国将成为全球更大日化原料消费市场。

另外，从上述通过新原料备案的企业多数为生物科技、医药研发有限公司，也可以看出，我国日化原料企业正在提升“生物科技”属性，增强自我竞争力。

相较于目前本土化妆品的科研创新主要集中在产品配方、设计包装、功效概念上，国产新原料备案通过，代表着其在原料研究、人体皮肤结构、微生物组学等基础研究方向更上一层楼，是本土化妆品行业再进阶的实践证明。

科技是第一生产力，也是推动中国高端品牌乃至世界品牌发展的原动力。这句话也正在被一批国产功效性品牌践行。越来越多的品牌以生物科学、皮肤科学为理论指导，围绕“医研共创”进行产品开发、宣传，建设独属的品牌壁垒。

如华熙生物、贝泰妮、百植萃等企业和品牌都提出要构建原料壁垒、科研壁垒，积极践行从科技到产品，再从产品到品牌的发展思路。

此外，新规的施行不仅为国产化妆品原料的发展带来机遇，同时也使国产原料商面临与国际企业同台竞争的挑战，因为游戏规则公平。

新规不仅放开了国产原料监管，政策同样面向国外原料，据相关行业人士称，此前国外已经投入使用的原料因政策原因无法进入国内，现在因政策变化，这部分国外原料正在着手重新申请备案进入中国。

新规规定的3年监测期，即是观察新原料有无使用和安全问题，3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。若原料在境外已有3年以上安全使用历史，则无需提供致畸试验、长期人体实验等项目资料。

这就意味着，国外已成熟使用的原料可以免去3年监测期，从海外引进原料可以节约大量的研发成本与时间成本，在商业逻辑上更有利可图。

总体来看，在政策利好的条件下，国产化妆品原料的发展迎来了新时机，奋起直追的国产原料商也为供应链带来了新机遇，但是在更加成熟的国际原料商围追堵截下，国内企业需要不断突破，增强研发技术、创新能力、功效评估等方面的建设，才能在更加公正的规则之下，凭实力说话。